Cabozantinib រឿងរ៉ាវជោគជ័យស្តីពីការព្យាបាលសត្វកំប៉ុង - អាសារ៉ា
AASraw ផលិតម្សៅ Cannabidiol (CBD) និង Hemp Essential Oil ក្នុងបរិមាណច្រើន!

កាបូហ្សានទីនីប

 

    1. ការពិពណ៌នាសង្ខេប Cabozantinib
    2. យន្តការសកម្មភាពរបស់កាបាហ្សីនទីនី
    3. ផលប៉ះពាល់ Cabozantinib
    4. ការអភិវឌ្ឍចុងក្រោយនៃកាបាហ្សានទីននីប
    5. រឿងជោគជ័យព្យាបាល Cabozantinib
    6. សេចក្តីសង្ខេប

 

កាបូហ្សានទីនីប ការពិពណ៌នា

Cabozantinib (CAS:៥១០​ ៩៨៦​ ៦៨៨០) ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកតំរងនោមដែលជឿនលឿនពេលខ្លះរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលមានឈ្មោះថា nivolumab ។ Cabozantinib ក៏ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើមចំពោះមនុស្សដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Sorafenib ពីមុន។ Cabozantinib ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលបានរាលដាលទៅផ្នែកផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ។ ថ្នាំ Cabozantinib ក៏អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងដែលមិនបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងសៀវភៅណែនាំថ្នាំនេះ។

 

កាបូហ្សានទីនីប យន្តការនៃសកម្មភាព

ការព្យាបាលដោយគោលដៅគឺជាលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវប្រហែល ១០០ ឆ្នាំដែលបានឧទ្ទិសដល់ការយល់ដឹងពីភាពខុសគ្នារវាងកោសិកាមហារីកនិងកោសិកាធម្មតា។ រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្នការព្យាបាលជំងឺមហារីកបានផ្តោតជាចម្បងលើការសម្លាប់កោសិកាដែលបែងចែកយ៉ាងឆាប់រហ័សពីព្រោះលក្ខណៈពិសេសមួយនៃកោសិកាមហារីកគឺពួកគេបែងចែកយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ ជាអកុសលកោសិកាធម្មតាខ្លះរបស់យើងបែងចែកយ៉ាងឆាប់រហ័សផងដែរដែលបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ច្រើន។

ការព្យាបាលគោលដៅគឺអំពីការកំណត់អត្តសញ្ញាណលក្ខណៈពិសេសផ្សេងទៀតនៃកោសិកាមហារីក។ អ្នកវិទ្យាសាស្រ្តស្វែងរកភាពខុសគ្នាជាក់លាក់នៅក្នុងកោសិកាមហារីកនិងកោសិកាធម្មតា។ ព័ត៌មាននេះត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតការព្យាបាលដោយគោលដៅដើម្បីវាយប្រហារកោសិកាមហារីកដោយមិនធ្វើឱ្យខូចកោសិកាធម្មតាដែលនាំឱ្យមានផលប៉ះពាល់តិចតួច។ ការព្យាបាលគោលដៅគោលដៅនីមួយៗមានលក្ខណៈខុសគ្នាបន្តិចបន្តួចប៉ុន្តែវាអាចរំខានដល់សមត្ថភាពរបស់កោសិកាមហារីកដើម្បីលូតលាស់បែងចែកជួសជុលនិង / ឬទាក់ទងជាមួយកោសិកាផ្សេងទៀត។

មានប្រភេទព្យាបាលខុសៗគ្នាដែលត្រូវបានកំណត់ក្នុងប្រភេទធំ ៗ ចំនួនបី។ ការព្យាបាលគោលដៅជាក់លាក់មួយចំនួនផ្តោតលើសមាសភាគនិងមុខងារផ្ទៃក្នុងនៃកោសិកាមហារីក។ វិធីព្យាបាលគោលដៅប្រើម៉ូលេគុលតូចៗដែលអាចចូលក្នុងកោសិកានិងរំខានដល់មុខងាររបស់កោសិកាដែលបង្កឱ្យពួកគេស្លាប់។ មានការព្យាបាលតាមគោលដៅជាច្រើនប្រភេទដែលផ្ដោតទៅលើផ្នែកខាងក្នុងនៃកោសិកា។ ការព្យាបាលគោលដៅគោលដៅដទៃទៀតផ្តោតគោលដៅទៅលើកោសិកាដែលស្ថិតនៅខាងក្រៅកោសិកា។ ការព្យាបាលដែលគោលដៅទទួលបានត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាអង្គបដិបក្ខ monoclonal ។ Antiangiogenesis inhibitors សំដៅទៅលើសរសៃឈាមដែលផ្គត់ផ្គង់អុកស៊ីសែនទៅកោសិកាដែលបណ្តាលអោយកោសិការបង្អត់អាហារ។

Cabozantinib គឺជាការព្យាបាលដែលត្រូវបានកំណត់គោលដៅនិងភ្ជាប់ទៅនឹងមន្ទីរពេទ្យ tyrosine kinase ទទួលនិងរារាំង សកម្មភាពរបស់គីនីនហ្សូរីនជាច្រើនរួមទាំងរេតអិមអេតនិងវីអ៊ីអេហ្វអេហ្វនៅលើផ្ទៃកោសិកា។ ដោយភ្ជាប់ទៅនឹងឧបករណ៍ទទួលទាំងនេះ cabozantinib រារាំងផ្លូវសំខាន់ៗដែលជំរុញការបែងចែកកោសិកា។

ការស្រាវជ្រាវបន្តកំណត់អត្តសញ្ញាណមហារីកដែលអាចព្យាបាលបានល្អជាមួយការព្យាបាលគោលដៅនិងដើម្បីកំណត់ពីគោលដៅបន្ថែមសម្រាប់ជំងឺមហារីក។

 

កាបូហ្សានទីនីប ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

ទទួលជំនួយសង្គ្រោះបន្ទាន់ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាប្រតិកម្មអាឡែស៊ី: កន្ទួលកហម; ពិបាកដកដង្ហើម; ហើមមុខមុខបបូរមាត់អណ្តាតឬបំពង់ក។

Cabozantinib អាចបណ្តាលឱ្យមានការបែក (ប្រហោងរឺបង្ហូរទឹកភ្នែក) ឬបំពង់ខ្យល់ fistula (ផ្លូវមិនធម្មតា) នៅក្នុងក្រពះឬពោះវៀនរបស់អ្នក។ ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកឈឺពោះធ្ងន់ធ្ងរឬប្រសិនបើអ្នកមានអារម្មណ៍ថាអ្នកញាក់និងញាក់នៅពេលអ្នកញ៉ាំឬផឹក។

ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកភ្លាមៗប្រសិនបើអ្នកមាន:

headache ឈឺក្បាលធ្ងន់ធ្ងរចក្ខុវិស័យព្រិលៗលោតកនៅកឬត្រចៀករបស់អ្នក។

om ក្អួតរាគឬទល់លាមកធ្ងន់ធ្ងរនិងកំពុងបន្ត។

elling ហើមដៃដៃជើងឬជើងរបស់អ្នក។

b ស្នាមជាំឬហូរឈាមងាយៗ (ច្រមុះហៀរសំបោរអញ្ចាញធ្មេញហូរឈាមខ្លាំងពេលមានរដូវខ្លាំងឬហូរឈាមមិនឈប់);

▪លាមកបង្ហូរឈាមឬលាមកក្អកដោយមានស្លសឈាមឬក្អួតដែលមើលទៅដូចជាកន្លែងកាហ្វេ។

au ជម្ងឺខាន់លឿង (ការឡើងពណ៌ស្បែកឬភ្នែក);

▪ឈឺចាប់ពងបែកហូរឈាមឬឡើងកន្ទួលខ្លាំងនៅបាតដៃឬបាតជើង។

▪ការភ័ន្តច្រឡំបញ្ហាការគិតភាពទន់ខ្សោយការផ្លាស់ប្តូរចក្ខុវិស័យការប្រកាច់។

headed អារម្មណ៍ដែលមានពន្លឺដូចជាអ្នកអាចហុចទៅ។

- ឈឺសន្លាក់ឬស្ពឹក, អញ្ចាញធ្មេញក្រហមឬហើម, ធ្មេញរលុង, ឬការជាសះស្បើយយឺតបន្ទាប់ពីការងារធ្មេញ។

count ចំនួនកោសិកាឈាមសទាប – គ្រុនក្តៅមាត់ដំបៅស្បែកឈឺបំពង់កក្អកពិបាកដកដង្ហើម;

gland មានបញ្ហាក្រពេញ Adrenal – ចង្អោរក្អួតអស់កម្លាំងខ្លាំងវិលមុខខ្សោយខ្សោយដួលសន្លប់; ឬ

▪សញ្ញានៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលឬកំណកឈាម num ស្ពឹកឬខ្សោយនៅផ្នែកម្ខាងនៃរាងកាយរបស់អ្នកមានបញ្ហាជាមួយនឹងចក្ខុវិស័យឬតុល្យភាពមានបញ្ហាក្នុងការនិយាយឬយល់ពីអ្វីដែលអ្នកបាននិយាយឈឺទ្រូងពិបាកដកដង្ហើមហើមឬឈឺចាប់នៅដៃឬជើង។ ។

កម្រិតថ្នាំ cabozantinib នាពេលអនាគតរបស់អ្នកអាចត្រូវបានពន្យារពេលឬបញ្ឈប់ជាអចិន្ត្រៃយ៍ប្រសិនបើអ្នកមានផលប៉ះពាល់ជាក់លាក់។

 

ផលប៉ះពាល់ជាទូទៅអាចរួមមាន:

ឈឺពោះចង្អោរក្អួតបាត់បង់ចំណង់អាហាររាគរូសទល់លាមក;

▪ឈឺចាប់ក្រហមឡើងហើមឬដំបៅក្នុងមាត់ឬបំពង់ក។

speaking ការនិយាយមានបញ្ហាការផ្លាស់ប្តូររសជាតិ;

▪អាការៈត្រជាក់ដូចជាច្រមុះតឹង, កណ្តាស់, ឈឺបំពង់ក, ក្អក;

▪រមាស់;

in ឈឺចាប់សាច់ដុំឆ្អឹងនិងសន្លាក់របស់អ្នក។

tests តេស្តមុខងារថ្លើមមិនធម្មតាឬតេស្តឈាមផ្សេងទៀត។

▪មានអារម្មណ៍ធុញទ្រាន់;

ការសម្រកទម្ងន់; ឬ

▪ពណ៌សក់ប្រែពណ៌ស្រាលជាងមុន។

នេះមិនមែនជាបញ្ជីពេញលេញនៃផលប៉ះពាល់និងផ្សេងទៀតអាចកើតឡើង។ ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកសម្រាប់ការណែនាំពីគ្រូពេទ្យអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ផលប៉ះពាល់ដល់ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

 

ការអភិវឌ្ឍចុងក្រោយរបស់ កាបូហ្សានទីនីប 

Cabozantinib ត្រូវបានរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ទទួលបានឋានៈជាក្មេងកំព្រានៅខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ ២០១០ និងនៅខែកុម្ភៈឆ្នាំ ២០១៧ ។

Exelixis បានដាក់ពាក្យស្នើសុំថ្នាំថ្មីជាមួយ FDA នៅឆមាសទីមួយនៃឆ្នាំ ២០១២ ហើយនៅថ្ងៃទី ២៩ ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ ២០១២ ថ្នាំ cabozantinib ក្នុងការបង្កើតថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានអនុញ្ញាតិអោយផ្នែកទីផ្សាដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកក្រោមឈ្មោះ Cometriq សំរាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ បានអនុម័តនៅសហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់គោលបំណងដូចគ្នាក្នុងឆ្នាំ ២០១៤ ។

នៅខែមីនាឆ្នាំ ២០១៦ Exelixis បានផ្តល់សិទ្ធិឱ្យក្រុមហ៊ុនអាយផេនសិទិ្ធទូទាំងពិភពលោក (នៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិកកាណាដានិងជប៉ុន) ក្នុងការធ្វើទីផ្សារកាបាហ្សីនទីន។

លទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ៣ របស់ Exelixis នៃការសាកល្បងប្រើថ្នាំក្នុងតំរងនោម ជម្ងឺ​មហារីក បានចេញផ្សាយនៅក្នុង NEJM ក្នុងឆ្នាំ ២០១៥ ។ នៅខែមេសាឆ្នាំ ២០១៦ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានផ្តល់ការយល់ព្រមសម្រាប់ការធ្វើទីផ្សារថ្នាំសម្រាប់ការបង្កើតថ្នាំគ្រាប់សម្រាប់ព្យាបាលតំរងនោម ជម្ងឺ​មហារីក ហើយការអនុម័តនេះត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហគមន៍អ៊ឺរ៉ុបក្នុងខែកញ្ញាឆ្នាំនោះ។

កាលពីខែធ្នូឆ្នាំ ២០១៧ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់ការយល់ព្រមដល់ Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc) ក្នុងការព្យាបាលមនុស្សដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកាមហារីកតម្រងនោម (RCC) ។ ការយល់ព្រមត្រូវបានផ្អែកលើទិន្នន័យពី CABOSUN (NCT2017) ការសិក្សាពហុមុខងារដោយចៃដន្យដំណាក់កាលទី II នៅក្នុងអ្នកចូលរួមចំនួន ១៥៧ នាក់ដែលមានហានិភ័យទាបនិងមធ្យមដែលមិនត្រូវបានព្យាបាលពីមុន។

នៅខែមករា 2019, នេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុម័ត cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc) សម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទ (HCC) ដែលធ្លាប់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Sorafenib ។ ការអនុម័តត្រូវបានផ្អែកលើ CELESTIAL (NCT01908426) ការជំនុំជម្រះដោយចៃដន្យ (ពីរ: ១) ពិការភ្នែកទ្វេកន្លែងត្រួតពិនិត្យពហុមុខងារនៅក្នុងអ្នកចូលរួមជាមួយ HCC ដែលពីមុនបានទទួល sorafenib និងមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកុមារ Pugh ។

Cabozantinib កំពុងត្រូវបានស្រាវជ្រាវរកប្រសិទ្ធភាពដូចជាការព្យាបាលជំងឺ neurofibromatosis ប្រភេទ ១ ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ថ្មីៗនេះបានយល់ព្រមឱ្យប្រើថ្នាំ cabozantinib សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកស្បែកប្រភេទ hepatocellular carcinoma ចំពោះអ្នកជំងឺដែលធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលដោយ Sorafenib ។

Cabozantinib គឺជាថ្នាំបំប៉នជាតិគីមី tyrosine kinases ក្នុងមាត់របស់ MET, VEGFR, និង AXL.Receptor tyrosine kinases ដើរតួយ៉ាងសំខាន់ទាំងមុខងារកោសិកាធម្មតានិងដំណើរការរោគសាស្ត្ររួមទាំង oncogenesis, metastasis, angiogenesis ដុំសាច់និងថែទាំមីក្រូជីវសាស្ត្រដុំសាច់។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតិឱ្យប្រើថ្នាំ Cabozantinib ដំបូងសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ medullary មហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីដ។ ក្រោយមករដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុម័តការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងកោសិកាមហារីកកោសិកាតំរងនោម។

 

រឿងជោគជ័យព្យាបាល Cabozantinib 

រឿងទី ១៖ កាបាហ្សានទីននីបព្យាបាលការព្យាបាលជំងឺមហារីកកោសិកាមហារីករាងដំណាក់កាលដំបូង

នៅថ្ងៃទី ១៩ ខែធ្នូឆ្នាំ ២០១៧ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់ការយល់ព្រមជាប្រចាំដល់ថ្នាំ cabozantinib (Cabometyx) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជម្ងឺមហារីកកោសិកាមហារីកតំរងនោម (RCC) ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតិអោយប្រើថ្នាំ cabozantinib ក្នុងឆ្នាំ ២០១៦ សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជម្ងឺ RCC ដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ។ ការអនុម័តនៅថ្ងៃនេះផ្តល់នូវការព្យាបាលនៅក្នុងការកំណត់ដំបូង។កាបូហ្សានទីនីប

ការឯកភាពនេះផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសាកល្បងស៊ីបាអូអេនដែលជាការសិក្សាពហុមុខងារដំណាក់កាលទី ២ នៃការបើកស្លាកសញ្ញាដោយចៃដន្យលើអ្នកជម្ងឺចំនួន ១៥៧ នាក់ដែលមាន RCC កម្រិតមធ្យមនិងហានិភ័យទាបដែលមិនបានព្យាបាលពីមុន។ អ្នកជំងឺបានទទួលថ្នាំ cabozantinib (n = ៧៩) ៦០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់ជារៀងរាល់ថ្ងៃឬ sunitinib (Sutent) (n = ៧៨) ៥០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់រាល់ថ្ងៃ (៤ សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការព្យាបាលអមដោយការឈប់សំរាក ២ សប្តាហ៍) រហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ ការរស់រានមានជីវិតដោយមិនគិតពីការវិវឌ្ឍន៍ជាមធ្យម (ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យវិទ្យុសកម្មឯករាជ្យ) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ cabozantinib គឺមាន ៨,៦ ខែ (ចន្លោះពេលជឿជាក់ ៩៥% [CI] = ៦,៨–១៤.០) បើប្រៀបធៀបនឹង ៥,៣ ខែ (៩៥% CI = ៣.០.២.២) អ្នកជំងឺលេបថ្នាំ sunitinib (សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ = ០,៤៨; ៩៥% ស៊ីអ៊ី = ០,៣១–០,៧៤; ភី = .០០០៨) ។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលត្រូវបានគេរាយការណ៍ច្រើនជាងគេ (% ២៥%) នៅក្នុងកម្មវិធីគ្លីនិក cabozantinib គឺរាគ, អស់កម្លាំង, ចង្អោរ, ថយចុះចំណង់អាហារ, ជំងឺលើសឈាម, ជំងឺក្រអូមមាត់រុក្ខជាតិ, ស្រកទម្ងន់, ក្អួត, រាគរូសនិងឈឺក្រពះ។

ប្រតិកម្មដែលកើតមានជាញឹកញាប់បំផុតនៅថ្នាក់ទី ៣-៤ (≥ ៥%) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ cabozantinib លើ CABOSUN គឺមានជំងឺលើសឈាមរាគរូស hyponatremia, hypophosphatemia, palmar-plantar erythrodysesthesia, អស់កម្លាំង, កើនឡើង ALT, ថយចុះចំណង់អាហារ, ឈឺក្រពះ, ឈឺចាប់, ថយចុះសម្ពាធឈាមនិង។ syncope ។ កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំនៃថ្នាំ cabozantinib គឺ ៦០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

Cabozantinib ក៏ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាល មហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត និងត្រូវបានលក់នៅក្រោមឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម Cometriq ។ Cometriq និង Cabometyx មានរូបមន្តផ្សេងៗគ្នាហើយមិនអាចផ្លាស់ប្តូរបានទេ។

 

រឿង 2: Cabozantinib ព្យាបាលជំងឺមហារីក Medullary ទីរ៉ូអ៊ីត

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតិអោយប្រើថ្នាំ Cabozantinib (Cometriq) ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតក្នុងស្បូនកាលពីខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ ២០១២ ។ អ្នកចូលរួមចាំបាច់ត្រូវបង្ហាញពីជំងឺរីកចម្រើនក្នុងរយៈពេល ១៤ ខែមុនពេលចូលសិក្សាដែលត្រូវបានបញ្ជាក់តាមរយៈគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យកាំរស្មីឯករាជ្យឬគ្រូពេទ្យជំនាញ។

អ្នកជំងឺត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យដើម្បីទទួលថ្នាំ cabozantinib ១៤០ មីលីក្រាមឬប្រើថ្នាំ placebo ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់មានជំងឺរីកចម្រើនឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ ភាពចៃដន្យត្រូវបានកំណត់ដោយយោងទៅតាមអាយុ <៦៥ ឆ្នាំទល់នឹង ៦៥ ឆ្នាំ។កាបូហ្សានទីនីប

ចំណុចបញ្ចប់បឋមគឺការរស់រានមានជីវិតដែលមិនមានការរីកចម្រើន (PFS) ការឆ្លើយតបគោលបំណង (OR) និងរយៈពេលឆ្លើយតបដែលប្រើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ RECIST ដែលបានកែប្រែ។ អ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុម cabozantinib បានពន្យារពេល PFS យូរបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលប្រើ placebo (P <.0001) ។ ជាពិសេស PFS មធ្យមនៅក្នុងដៃ cabozantinib គឺ ១១,២ ខែហើយ PFS មធ្យមនៅក្នុងដៃ placebo គឺ ៤ ខែ។

មានតែអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ cabozantinib ប៉ុណ្ណោះដែលទទួលបានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (២៧% ទល់នឹង ០; P <.០០០១) ។ លើសពីនេះទៀតរយៈពេលជាមធ្យមនៃជំងឺអេដស៏គឺ ១៤,៧ ខែសម្រាប់អ្នកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ។ គ្មានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងការរស់រានជាទូទៅត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាងដៃ។

នៅក្នុងការវិភាគឆ្នាំ ២០១៩ និងការវិភាគសេដ្ឋកិច្ចវាយតម្លៃឧបករណ៍ប្រើប្រាស់របស់ cabozantinib និង vandetanib ចំពោះអ្នកជំងឺនៃសេវាសុខភាពជាតិអង់គ្លេស Tappenden et al ។ បានសន្និដ្ឋាន។

“ ការសាកល្បងដែលបានបង្ហាញបង្ហាញថាថ្នាំ cabozantinib និង vandetanib ធ្វើឱ្យ PFS ប្រសើរជាងកន្លែងប្រើថ្នាំ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយអត្ថប្រយោជន៍ OS សំខាន់មិនត្រូវបានបង្ហាញទេ។ ការវិភាគសេដ្ឋកិច្ចបង្ហាញថានៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលដាក់ស្លាកដោយសហភាពអ៊ឺរ៉ុបអាយ។ អាយ។ អាយ។ អេស។ អេ។ អាយ។ អេស។ អេ។ អាយ។ អេស។ នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនសហភាពអឺរ៉ុប (EU) ដែលមានកំរិតប្រជាជនអាយឡិនសម្រាប់វ៉ាន់ដេតានីបត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានចំនួន ៦៦.០០០ អឺរ៉ូក្នុងមួយហ្គីលដែលទទួលបាន។

 

រឿង 3: Cabozantinib ព្យាបាល ជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទ

នៅខែមករាឆ្នាំ ២០១៩ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានយល់ព្រមប្រើថ្នាំគ្រាប់ cabozantinib សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន ជំងឺមហារីកថ្លើម (អេជស៊ីស៊ី) បានព្យាបាលមុនជាមួយសូហ្វៀរប៊ីប។ ការអនុម័តគឺផ្អែកលើលទ្ធផលពីការសាកល្បង CELESTIAL ។

នៅក្នុងការធ្វើតេស្តិ៍ដោយចៃដន្យ (២: ១) ការធ្វើតេស្តទ្វេដងការត្រួតពិនិត្យដោយប្រើ placebo និងពហុមុខងារអ្នកជំងឺត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យទៅ Cabozantinib ៦០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់តែម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (n = ៤៧០) ឬ placebo (n = ២៣៧) រហូតដល់ពេលវេលានៃការវិវត្តនៃជំងឺឬមិនអាចទទួលយកបាន ការពុល។កាបូហ្សានទីនីប

ចំណុចសំខាន់បំផុតគឺប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការ។ PFS និង ORR ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតដោយប្រើ RECIST 1.1 ក៏ត្រូវបានវាស់វែងផងដែរ។ ការប្រើប្រាស់ Cabozantinib ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធដំណើរការមធ្យមរយៈពេល ១០,២ ខែ (៩៥% ស៊ីអាយអេ ៩,១-១២,០) ទល់នឹង ៨ ខែ (៩៥ ភាគរយស៊ីអាយអេស៖ ៦,៨-៩,៤) សម្រាប់អ្នកដែលប្រើ placebo (ធនធានមនុស្ស ០,៧៦; ៩៥% ស៊ីអ៊ីអេស៖ ០,៦៣,០,៩២; ភី = .០០៤៩) ។ Pianianian មានរយៈពេល ៥.២ ខែ (៤.០-៥.៥) នៅក្នុងដៃ cabozantinib បើប្រៀបធៀបជាមួយ ១,៩ ខែ (១,៩-១.៩) នៅក្នុងដៃ placebo (HR ០,៤៤; ៩៥% CI, ០៣៦, ០៥២; P <.០០១) ។ ORR គឺ ៤% (៩៥% CI, ២,៣, ៦.០) ចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ cabozantinib ទល់នឹង ០,៤% (៩៥% CI, ០,០, ២៣) ចំពោះអ្នកដែលប្រើ placebo ។

ព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី ៣ ឬទី ៤ មានកម្រិតខ្ពស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ cabozantinib (៦៨%) ជាងអ្នកដែលប្រើថ្នាំ placebo (៣៦%) ។

អ្នកនិពន្ធនៃការសាកល្បង CELESTIAL បានសន្និដ្ឋានដូចតទៅនេះ៖“ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទខ្ពស់ការព្យាបាលជាមួយ cabozantinib បណ្តាលឱ្យមានការរស់រានមានជីវិតយូរអង្វែងនិងមិនមានវឌ្ឍនភាពជាជាងការប្រើថ្នាំ placebo ។ អត្រានៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អលំដាប់ថ្នាក់នៅក្នុងក្រុម cabozantinib គឺមានចំនួនប្រហែលពីរដងដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុម placebo ។

 

សេចក្តីសង្ខេប

ថ្នាំ Cabozantinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ជំងឺមហារីក kinase ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកកោសិកាមហារីកតម្រងនោមមហារីកមហារីកថ្លើមនិងមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ ថ្នាំ Cabozantinib ត្រូវបានអនុម័តដំបូងក្នុងឆ្នាំ ២០១២ និងជាអ្នកទប់ស្កាត់ការប្រើ kinase ដែលមិនជាក់លាក់។ ដំបូងវាត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្រោមម៉ាកយីហោ Cometriq ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលអាចព្យាបាលបាន។កាបាមេទីក) ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ហើយការធ្វើបែបបទដូចគ្នានេះទទួលបានការយល់ព្រមបន្ថែមទៀតទាំងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនិងកាណាដានៅឆ្នាំ ២០១៩ សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទបេចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុន។

 

ឯកសារយោង

[1] ជូរីរីធីខេអេសឌូឌ័រប៊ីវ៉លស៍អេស et al ។ Cabozantinib ធៀបនឹង everolimus ក្នុងជំងឺមហារីកកោសិកាមហារីកតម្រងនោមកម្រិតខ្ពស់ (METEOR)៖ លទ្ធផលចុងក្រោយពីការបើកមើលដោយចៃដន្យនិងស្លាកសញ្ញាដំណាក់កាលទី ៣ ។ Lancet Oncol ។ ឆ្នាំ ២០១៦ ១៧: ៩១៧–២៧ ។

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al ។ Cabozantinib និង vandetanib សម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីដដែលមិនអាចរកឃើញនៅក្នុងតំបន់ដែលអាចរកឃើញបាននៅក្នុងតំបន់: ជាការពិនិត្យឡើងវិញជាប្រព័ន្ធនិងគំរូសេដ្ឋកិច្ច។ ការវាយតម្លៃបច្ចេកទេសសុខភាព។ ឆ្នាំ ២០១៩; ២៣: ១-១៤៤ ។

[3] ចចចចឌីជេហែលសេ, ហាឡាប៊ីអេសអាល់។ Cabozantinib ធៀបនឹង sunitinib សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនបានព្យាបាលដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកាមហារីកតម្រងនោមកម្រិតខ្ពស់នៃហានិភ័យកម្រិតមធ្យមឬខ្សោយ: ការវិភាគក្រុមតូចៗនៃសម្ព័ន្ធ A031203 ការសាកល្បង CABOSUN ។ អ្នកជំងឺមហារីក។ ឆ្នាំ ២០១៩; ២៤: ១-៥ ។

[4] Kurzrock R, Sherman SI, បាល់ DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: សកម្មភាពរបស់ថ្នាំលេខ XL184 (Cabozantinib) ដែលជាថ្នាំទប់ការញាប់ញ័រ kinase ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ J Clin Oncol ។ ២០១១ កក្កដា ១; ២៩ (១៩): ២៦៦០-៦ ។ doi: 2011 / JCO.1 ។ អេភូប ២០១១ ឧសភា ២៣ ។

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al ។ Cabozantinib ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទថ្លើមរីកនិងរីកចម្រើន។ អិនអេងជេមេដ។ ឆ្នាំ ២០១៨ ៣៧៩: ៥៤-៦៣ ។

[6] រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក។ FDA អនុម័ត cabozantinib សម្រាប់ជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទ។ មាននៅគេហទំព័រ៖ https://www.fda.gov/drugs/fda- យល់ព្រមves-cabozantinib-hepatocellular-carcinomaចូលរៀនថ្ងៃទី ២៨ ខែសីហាឆ្នាំ ២០១៩ ។

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184) ដែលជាប្រលោមលោក MET និង VEGFR2 រារាំងក្នុងពេលដំណាលគ្នាទប់ស្កាត់ជំងឺ metastasis, angiogenesis និងការលូតលាស់ដុំសាច់។ អ្នកជំងឺមហារីកមហារីក។ ឆ្នាំ ២០១១ ធ្នូ ១០ (១២)៖ ២២៩៨-៣០៨ ។ doi: 2011 / 10-12.MCT-2298-308 ។ អេភូប ២០១១ កញ្ញា ១៦ ​​។

[8] “ ថ្នាំមហារីកមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតជួយពន្យារដល់ PFS” ។ ទុកក្នុងប័ណ្ណសារពីឯកសារដើមនៅឆ្នាំ ២០១២-០៤-០២ ។ ទាញយក ២៤ តុលា ២០១១ ។

[9] "ការរចនានិងការអនុម័តគ្រឿងញៀនសម្រាប់កុមារកំព្រា Cabozantinib" ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ។ ២៩ វិច្ឆិកា ២០១០. បានយកមក ១១ វិច្ឆិកា ២០២០ ។

0 ចុច Like
ចំនួនមើល 6376

អ្នកអាចនឹងចូលចិត្ត

យោបល់នានាត្រូវបានបិទ។